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国医健食(北京)科技有限公司依托强大的资源体系和专家团队,可为企业提供从工厂选址建厂、工厂布局设计、厂房装修及设备安装调试、产品试生产、产品送检、软件准备(工厂装修期间同时完成)、申请材料指导及编写、审厂前培训与模拟审查、工厂审查、获证等保健食品生产许可一站式专业技术服务。
一、代理生产许可服务许可类型
1.新办企业发证;
2.生产许可变更(变更企业名称、变更法定代表人、变更住所、变更生产地址、变更生产许可品种、变更工艺设备布局、变更主要设施设备);
3.生产许可的延续申请。
二、办证所需条件
1.硬件要求:
(1)厂房为工业用途(或能作为临时工业用途),30米周边无污染源,与生活区有隔离。
(2)厂房面积大小须满足功能间规划、设备摆放、人员进入、交叉污染防范和产能品种需求(常规一般在300-600平方米左右)。
(3)车间规划布局与配置符合GB14881要求和对应食品审查细则要求,同时车间内地面墙壁天花板平整、易清洁、有足够的照明和灭菌设施,有合理的排水和排通风设施,配置了必备的生产设备和检验设备(需计量校准合格),配置不少于六名管理技术人员(含食品安全管理员和检验员)。
(4)厂房最好已通过一次消防验收,并具备后续环评申报条件,以备后续工厂投入生产后能满足当地监管需求。
2.软件要求:
(1)保健食品已办理相应的批文或拟备案品种。
(2)材料建立一套食品安全管理制度文件,规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求,建立可追溯的记录资料。
3.其他要求:
产品试产并送检合格。
三、我们的服务流程
1.企业意向与咨询;
2.来访洽谈;
3.签订认证服务协议;
4.现场勘查与厂房评估;
5.企业确定厂房后,量尺与画原始图(或核对原有图纸尺寸);
6.设计(改造)规划出图;
7.装修(或改造)配置要求提供;
8.工程预算(需要时);
9.企业工程装修或改造(需要时);
10.硬软件等相关项目与申请材料准备辅导(装修期间完成);
11.许可证申证手续办理(硬件准备时);
12.审厂前培训与自查;
13.企业接受审厂;
14.审厂问题整改指导与材料报送;
15.拿证。
四、保健食品生产许可类别
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序号
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食品、食品添加剂类别
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类别编号
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类别名称
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品种明细
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备注
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27
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保健食品
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2701
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片剂
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2702
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粉剂
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2703
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颗粒剂
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2704
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茶剂
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2705
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硬胶囊剂
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2706
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软胶囊剂
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2707
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口服液
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2708
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丸剂
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2709
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膏剂
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2710
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饮料
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2711
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酒剂
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2712
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饼干类
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2713
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糖果类
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2714
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糕点类
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2715
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液体乳类
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具体品种
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注册号或备案号
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保健食品
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2716
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原料提取物
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原料提取物名称
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保健食品名称、注册号或备案号
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保健食品
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2717
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复配营养素
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维生素或矿物质预混料具体品种
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保健食品名称、注册号或备案号
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保健食品
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2718
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其他类别
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具体品种
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注册号或备案号
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