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2025-05-27
国家市场总局发布肝病、胃肠道吸收障碍 特定全营养配方食品临床试验技术指
近日,市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件,旨在指导企业和临床
2025-02-14
市场监管总局发布氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南!
2月12日,市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》(以下简称《指南》),优化注册管理要求,指导企业研发创新,提高注册申报效率,推动提升罕见病
2025-01-15
国家市场总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》
近日,市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》(以下简称《指南》),进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,持续优化完善特殊医学用途
2024-12-06
国家食品审评中心发布特医食品18个常见问题及解答!
近日,国家市场监督管理总局食品审评中心发布了关于特殊医学用途配方食品常见问题及解答,内容涵盖了关于配方、标签与说明书、生产工艺、质量安全、临床试验等18个常见问题解
2024-11-11
国家总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》
近日,市场监管总局发布了《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》,旨在进一步规范特殊医学用途配方食品注册过程中临床试验的现场核查工作。根据《特殊
2024-11-11
国家总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》
近日,市场监管总局发布了《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》,旨在进一步规范特殊医学用途配方食品注册过程中临床试验的现场核查工作。根据《特殊